药物临床试验质量管理规范培训班暨药物与医疗器械临床试验培训学习班在闽举行

2018年11月24日，药物临床试验质量管理规范培训班暨药物与医疗器械临床试验培训学习班在福州世纪金源大饭店顺利召开。此次学习班由孟超肝胆医院和中国药理学会药物临床试验专业委员会共同举办。旨在促进福建省广大GCP临床试验工作者对于临床试验新的政策法规、药物/医疗器械临床试验方案设计、临床试验质量管理、医疗器械临床试验质量管理规范等内容有更为深入的认识和理解。孟超肝胆医院副院长李芹发表开幕式致辞。

学习班特邀资深临床试验专家就医疗器械临床试验新政解读、如何正确评估临床试验数据检查中发现的问题、医疗器械及诊断试剂临床试验伦理审查要点、临床试验合规性管理与风险控制、如何成为一名优秀的研究者等方面和与会人员进行交流探讨。培训内容针对性强，知识点丰富，现场气氛热烈。

本次培训内容紧跟我国当前药物/医疗器械临床试验质量管理规范的发展步伐，有助于医疗机构及临床研究人员更好地理解和掌握ICH-GCP、临床试验操作技巧，提高伦理委员会的伦理审查能力，并进一步提高药物/医疗器械临床试验的研究质量。