我院顺利完成GCP资格认定复核检查

     11月12 ～ 13日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出4名专家，亲临我院进行为期1天半的药物临床试验机构资格认定复核检查。我院院长刘景丰和药物临床试验机构办公室、伦理委员会以及专业组成员参加了汇报会。
    专家组认真听取我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会及专业组情况汇报后，依据药物临床试验机构资格认定评定标准，对我院药物临床试验机构工作人员进行了现场考核，并通过查看资料、现场提问和检查硬件设施考察等方式，详细审查我院药物临床试验机构专业研究人员的资质、专业研究条件与设施、管理制度和标准操作规程(SOP)以及参与的药物临床试验情况，整个检查过程严谨、有序。
    通过检查，专家组认为我院药物临床试验机构材料准备充分，工作人员均能熟练掌握GCP的相关知识以及各项规章制度和职责，专业组成员具有科学严谨的团队精神。同时也对今后继续科学、规范开展药物临床试验工作提出了建议。
    此次国家药物临床试验机构资格复核现场检查工作顺利完成，为我院进一步开展药物临床试验工作奠定良好的基础。刘景丰院长感谢检查组专家们对我院药物临床试验机构提出的宝贵意见，表示今后将分批分次派员外出参加培训，提高队伍素质，加强培养骨干力量，强化对GCP及赫尔辛基宣言的理解，在最大程度上保护受试者的权益。同时，加强各级质控，从各方面保证数据的真实性，确保临床试验的科学性和严谨性。（科教科）